Tecfidera

บทนำ

Tecfidera®เป็นยาที่ส่วนใหญ่ใช้ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมเป็นโรคเส้นประสาทอักเสบเรื้อรังในระยะของโรคนี้ปลอกไมอีลินของเส้นประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) จะค่อยๆถูกทำลาย ปลอกไมอีลินเป็นชั้นของไขมัน (ไขมันหรือสารประกอบคล้ายไขมัน) ที่ห่อหุ้มเส้นประสาทส่วนบุคคลของระบบประสาทส่วนกลางและทำให้ความเร็วในการส่งสัญญาณเพิ่มขึ้นอย่างมาก

อย่างไรก็ตามหากคุณมีเส้นโลหิตตีบหลายเส้นร่างกายจะโจมตีปลอกไมอีลินด้วยการอักเสบ ปลอกไมอีลินได้รับความเสียหายมากขึ้นเรื่อย ๆ จนทำให้อาการอัมพาตและปวดกำเริบ อาการดังกล่าวเกิดจากการส่งสัญญาณผิดปกติในระบบประสาทส่วนกลาง

หลายเส้นโลหิตตีบคือ ไม่สามารถรักษาได้เราทำได้เพียงแค่พยายามทำให้ผู้ป่วยมีคุณภาพชีวิตกลับคืนมาเล็กน้อยด้วยการบำบัดแบบเข้มข้นและด้วยเหตุนี้ ชะลอการเกิดโรคด้วยยาต่างๆ. Tecfidera®เป็นยาชนิดหนึ่ง สารเคมีที่อยู่เบื้องหลังชื่อTecfidera®คือไดเมทิลฟูมาเรตซึ่งเป็นสารประกอบทางเคมีที่ทำจากกรดฟูมาริกและเมทานอลซึ่งเป็นแอลกอฮอล์ ในฐานะที่เป็นสารสมุนไพรคือกรด fumaric dimethyl ester เป็นต้น ผลการควบคุมภูมิคุ้มกัน กล่าว.

โหมดการทำงาน

กลไกที่แน่นอนเบื้องหลังผลของTecfidera®อยู่ในช่วงเวลานี้ ยังไม่ชัดเจน. สันนิษฐานว่าTecfidera®หรือสารออกฤทธิ์ไดเมทิลฟูมาเรต ผลภูมิคุ้มกันและสารต้านอนุมูลอิสระ เพื่อที่จะมี.ในบริบทนี้ immunomodulatory หมายความว่าระบบภูมิคุ้มกันจะถูกตรวจสอบอยู่ดังนั้น "การโจมตี" ที่อักเสบบนปลอกไมอีลินจะลดลงอย่างน้อยก็ในระดับหนึ่ง
สารต้านอนุมูลอิสระเป็นสารที่สกัดกั้นอนุมูลอิสระในร่างกายดังนั้น ป้องกันความเสียหายของเซลล์. คุณสมบัติทั้งสองเป็นที่ชื่นชอบของวิถีการส่งสัญญาณภายในเซลล์ (ภายในเซลล์) วิถีการส่งสัญญาณนี้โดยปกติจะทำให้เกิดการสร้างโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาต้านการอักเสบและต้านอนุมูลอิสระและปกป้องเซลล์จากความเครียดออกซิเดชั่น ผ่าน การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง และ การพัฒนาระบบป้องกันเซลล์Tecfidera®มีผลดีต่อการลุกลามของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

พื้นที่ใช้งาน

Tecfidera® มีสองส่วนหลักในการใช้งาน สำหรับหนึ่งมันจะ ในหลายเส้นโลหิตตีบในทางกลับกันกรดฟูมาริกทางเคมีที่คล้ายกันมากถูกใช้ภายใต้ชื่อ Fumaderm® ใน โรคสะเก็ดเงิน (โรคสะเก็ดเงิน) นำไปใช้
ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมจุดสนใจหลักเมื่อใช้Tecfidera®คือการลดจำนวนอาการกำเริบที่เกิดขึ้น

เช่นเดียวกับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมโรคสะเก็ดเงินก็เป็นหนึ่งในนั้น โรคอักเสบเรื้อรัง. ในช่วงของโรคนี้มีการเติบโตอย่างรวดเร็วอย่างผิดปกติของหนังกำพร้า (หนังกำพร้า) ซึ่งปรากฏในบริเวณผิวหนังที่มีเกล็ดขนาดใหญ่ ผิวหนังบริเวณนี้แห้งมากและทำให้ผู้ได้รับผลกระทบทุกข์ทรมานมากเนื่องจากอาการคันอย่างต่อเนื่อง
Fumaderm® สามารถอยู่ที่นี่ผ่านทางเขาได้ การควบคุมปริมาณผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. อย่างไรก็ตามกลไกที่แน่นอนในการพัฒนาผลของยายังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินนั้น Fumaderm® ได้รับการอนุมัติเป็นเวลาหลายปีแล้วการอนุมัติการบำบัดด้วยกรด fumaric สำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมจะได้รับในอีกหลายปีต่อมา

• บำบัดโรคสะเก็ดเงิน
  และ
• Fumaderm

รูปแบบและปริมาณยา

หากคุณรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมด้วยTecfidera®รูปแบบของยาคือ การรับประทานทางปาก (oral) ในการกำจัด Tecfidera®เรียกว่า แคปซูลแข็ง ขายในสองโดสที่แตกต่างกัน แคปซูลแข็งช่วยปกป้องสารออกฤทธิ์จากน้ำย่อยเพื่อให้ไดเมทิลฟูมาเรตถูกปล่อยออกมาในลำไส้เท่านั้นและสามารถดูดซึมเข้าสู่เลือดผ่านทางเซลล์ของผนังลำไส้
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาให้รับประทานยาที่ต่ำกว่าสองเม็ดทุกวันในช่วงสองสามวันแรกจากนั้นปริมาณจะเพิ่มขึ้น จำนวนการบริโภคต่อวันก็อยู่ในปริมาณที่สูงขึ้นเช่นกัน วันละสองเม็ด. Tecfidera®อยู่ในขณะนี้ ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุสิบแปดปีเท่านั้น ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลของTecfidera®ในผู้สูงอายุและเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี จึงไม่อนุญาตให้ใช้ยาที่นี่

ผลข้างเคียง

หากผู้ป่วยรับประทานยาโดยหลักการแล้วอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาการแพ้หรือในกรณีที่เลวร้ายที่สุดอาจเกิดอาการแพ้ได้ ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้กับTecfidera®เนื่องจากทุกคนตอบสนองต่อสารออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันในยา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอื่น ๆ ในขณะที่รับประทานTecfidera®คืออาการร้อนวูบวาบและสิ่งที่เรียกว่าฟลัช คำว่าฟลัชหมายถึงการทำให้ใบหน้าแดงขึ้นอย่างกะทันหันพร้อมกับความรู้สึกร้อนแรง อาการที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารยังพบได้บ่อยในระหว่างการรักษาด้วยTecfidera® อาการคลื่นไส้ปวดท้องหรือท้องร่วงเป็นตัวอย่างของข้อร้องเรียนดังกล่าว
มีการอธิบายผลข้างเคียงเช่นความเสียหายของไตน้อยกว่า

ผลข้างเคียงอีกอย่างที่เกิดขึ้นคือการลดลงของจำนวนเม็ดเลือดต่างๆ ตัวอย่างเช่นพบเม็ดเลือดขาวและต่อมน้ำเหลืองหลายครั้ง ทั้งสองคำแสดงถึงจำนวนเซลล์ที่ลดลง Leukopenia หมายถึงเม็ดเลือดขาว (เม็ดเลือดขาว) ซึ่งมีหน้าที่ในระบบภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวจึงเสี่ยงต่อโรคติดเชื้อได้ง่ายกว่าคนที่มีสุขภาพแข็งแรง ตัวอย่างเช่นพวกเขามีแนวโน้มที่จะเป็นหวัดหรือเจ็บป่วยรุนแรงมากขึ้นเช่นปอดบวม เซลล์เม็ดเลือดขาวยังรวมลิมโฟไซต์เป็นกลุ่มย่อยซึ่งมีหน้าที่ในการผลิตแอนติบอดีและการทำลายเชื้อโรคที่บุกรุก หากผู้ป่วยมีต่อมน้ำเหลืองผลจะคล้ายกับภาวะเม็ดเลือดขาวระบบภูมิคุ้มกันจะอ่อนแอลงอย่างมากและโรคติดเชื้อจะเกิดขึ้นได้ง่าย ด้วยเหตุผลดังกล่าวผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยTecfidera®จะต้องได้รับการตรวจสอบค่าเลือดของพวกเขาอย่างสม่ำเสมอ

การติดต่อ

ด้วยTecfidera®ปฏิกิริยาส่วนใหญ่เกิดขึ้นเมื่อยาอื่น ๆ ที่รับประทานมีผลต่อไต (เป็นพิษต่อไต) เนื่องจากTecfidera®บางครั้งก็ทำให้เกิดผลข้างเคียงต่อไตด้วยเช่นกัน การรวมกันของยาที่เป็นพิษต่อไตสองชนิดเพื่อทำลายไตอย่างรุนแรง และในกรณีที่เลวร้ายที่สุดไตวาย

ยาที่ทำให้ไตเครียดเช่น NSAIDS ซึ่งรวมถึงแอสไพรินและไอบูโพรเฟนด้วย ข้อควรระวังเมื่อใช้Tecfidera®ในเวลาเดียวกับสารที่กดภูมิคุ้มกันเช่นคอร์ติซอล ข้อเท็จจริงที่ว่าTecfidera®อาจมีผลต่อการควบคุมระบบภูมิคุ้มกันอาจทำให้ประสิทธิผลเพิ่มขึ้นได้ ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดด้วยTecfidera® แต่มีคำแนะนำว่าควรพิจารณาวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนเช่นถุงยางอนามัยเมื่อรับประทานTecfidera®

Tecfidera ในครรภ์

สำหรับการรับประทานTecfidera®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมี ไม่มีการศึกษาทางคลินิกอย่างไรก็ตามจากการทดลองต่างๆเชื่อว่ายาอาจมีผลเสียต่อสุขภาพของเด็กในครรภ์
การรักษาด้วยTecfidera®เกิดจากความรู้ในปัจจุบันที่ จำกัด ไม่แนะนำ. ไม่ว่าสารออกฤทธิ์ของTecfidera®จะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ก็ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ดังนั้นมารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมควรชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการรับประทานTecfidera®อย่างรอบคอบ

ราคา

แม้ว่าสารออกฤทธิ์ dimethyl fumarate จะมีราคาค่อนข้างถูก แต่ยาTecfidera®ก็มีราคาแพงมาก
ค่าใช้จ่ายรายปีของการรักษารายวันด้วยTecfidera®อยู่ที่ประมาณ 15,000 ยูโร
หากรับประทานวันละสองเม็ดจะส่งผลให้ราคาอยู่ที่ประมาณ 46 ยูโรต่อวันซึ่งเท่ากับราคา 23 ยูโรต่อเม็ด
ในทางกลับกันFumarderm®มีค่าใช้จ่ายเพียงเศษเสี้ยว แต่ไม่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาด้วย MS