infliximab

Infliximab คืออะไร?

Infliximab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี เป็นยาที่มีฤทธิ์แรงมากที่ไปกดภูมิคุ้มกันและต้านการอักเสบ

ใช้สำหรับโรคไขข้อต่างๆโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังและโรคสะเก็ดเงินโรคผิวหนัง สามารถใช้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดเท่านั้นซึ่งเป็นสาเหตุที่ต้องให้ยา infliximab ในคลินิกกลางวันหรือในสถานที่ผู้ป่วยใน Infliximab ได้รับการรับรองในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อทางการค้าRemicade®ตั้งแต่ปี 2542 Infliximab ได้รับการคุ้มครองโดย บริษัท ประกันสุขภาพหากได้รับข้อบ่งชี้ในการรักษาด้วย Infliximab

ชีววิทยาคืออะไร?

ยาชีวภาพเป็นยาที่มีความคล้ายคลึงกับโครงสร้างตามธรรมชาติของร่างกาย สิ่งนี้ทำให้พวกเขาสามารถแทรกแซงกระบวนการของระบบภูมิคุ้มกันได้อย่างมีประสิทธิภาพและตั้งใจและต่อสู้กับโรคต่างๆ

ด้วยเหตุนี้จึงเรียกอีกอย่างว่า "ยาชีวภาพ" คำว่า "biologics" มาจากคำภาษาอังกฤษ "biologicals" ชีววิทยาส่วนใหญ่ควรเลียนแบบโครงสร้างโปรตีนบางอย่าง สิ่งเหล่านี้เรียกว่าแอนติบอดี ตัวอย่างเช่น Infliximab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อเนื้องอกเนื้อร้ายแฟกเตอร์อัลฟาซึ่งเป็นสื่อกลางที่สำคัญในระบบภูมิคุ้มกัน

Infliximab อยู่ภายใต้ชื่อทางการค้าใดในตลาดในเยอรมนี

การจัดเตรียม Infliximab ครั้งแรกถูกนำเสนอในตลาดในเยอรมนีภายใต้ชื่อทางการค้าRemicade®

เป็นเวลาหลายปีที่มีการเตรียมการจาก MSD เพียงครั้งเดียว ไบโอซิมิลาร์ได้รับการอนุมัติเฉพาะในเยอรมนีในปี 2556 ไบโอซิมิลาร์เป็นผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบที่ผลิตและจำหน่ายได้ก็ต่อเมื่อสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์เดิมหมดอายุ Infliximab เข้าสู่ร้านขายยาในปี 2556 ภายใต้ชื่อทางการค้าอื่น ๆ อีก 2 ชื่อ ได้แก่ Inflectra®จาก Hospira และRemsima®จาก บริษัท ยา Celltrion มีผลเช่นเดียวกับRemicade®ดั้งเดิม ในปี 2559 มีการเปิดตัว biosimilar อีกตัวหนึ่งสำหรับตลาดเยอรมัน บริษัท Samsung Bioepis จำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าFlixabi® มีแนวโน้มว่า บริษัท ยาอื่น ๆ จะพัฒนาไบโอซิมิลาร์ของ infliximab เช่นกัน

ข้อบ่งใช้สำหรับ infliximab

ข้อบ่งใช้เป็นสาเหตุของการใช้ยา Infliximab คือก ภูมิคุ้มกันดังนั้นจึงช่วยยับยั้งระบบภูมิคุ้มกัน ดังนั้นจึงสามารถใช้สำหรับโรคอักเสบต่างๆ

ในประเทศเยอรมนีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคกระดูกสันหลังอักเสบแบบ ankylosing เป็นข้อบ่งชี้จากรูปแบบของกลุ่มรูมาติกนอกจากนี้ยังใช้ในโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังเช่นโรค Crohn และลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล ในที่สุดโรคสะเก็ดเงินก็เป็นข้อบ่งชี้ในการรักษาด้วย Infliximab

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับหัวข้อที่นี่:

• ยากดภูมิคุ้มกัน
• การบำบัดโรค Crohn

Infliximab ในโรค Crohn

พื้นที่แรกของการใช้ infliximab คือโรค Crohn และยานี้ยังคงได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษาโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังนี้

อย่างไรก็ตามแนวคิดการบำบัดสำหรับโรค Crohn มีโครงสร้างเหมือนบันได ดังนั้นคุณจึงเริ่มต้นด้วยสารบำบัดขั้นพื้นฐานที่สามารถทนได้มากกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า ซึ่งรวมถึงตัวอย่างเช่นการทำหน้าที่กลูโคคอร์ติคอยด์ในท้องถิ่น หากสิ่งเหล่านี้ไม่ได้ผลอีกต่อไปหรือหากเกิดการโจมตีเฉียบพลันขั้นตอนต่อไปของการบำบัดจะผ่านไป เฉพาะที่ด้านล่างของบันไดนี้เท่านั้นที่เป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันเช่น Infliximab นอกจากนี้ยังใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยอายุน้อยซึ่งมักจะสามารถทนต่อการยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งเช่นนี้ได้ดีกว่าผู้สูงอายุเล็กน้อย

บทความนี้อาจสนใจคุณ: การบำบัดโรค Crohn

Infliximab สำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

Infliximab ยังใช้ในอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ข้อบ่งใช้ในการใช้คืออาการกำเริบในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่มักไม่ค่อยใช้ในเด็ก

นอกจากนี้ยังสามารถให้ยาได้เมื่อไม่มีการใช้ยาอื่น ๆ การรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์หรือสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ไม่ประสบความสำเร็จหรือมีข้อห้ามสำหรับมาตรการการรักษาอื่น ๆ สิ่งเหล่านี้รวมถึงอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่อาจส่งผลเสียต่อสุขภาพที่เหลือของผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ที่นี่: การบำบัดอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

Infliximab ทำงานอย่างไร?

Infliximab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพ โมโนโคลนอลหมายความว่าแอนติบอดีทั้งหมดที่มีอยู่ในสารเตรียมนั้นเหมือนกันทุกประการเนื่องจากถูกสังเคราะห์โดยเซลล์เดียวและเซลล์เดียวกัน เป็นผลให้ Infliximab มีความสัมพันธ์ที่สูงมากสำหรับโครงสร้างเป้าหมายของมันมนุษย์นั่นคือมนุษย์ เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา. Tumor necrosis factor alpha เป็นสื่อกลางการอักเสบในระบบภูมิคุ้มกัน นั่นหมายความว่ามันกระตุ้นและสนับสนุนกระบวนการต่างๆในร่างกายที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบ โดยปกติแล้วจะช่วยระบบภูมิคุ้มกันให้ร่างกายแข็งแรง อย่างไรก็ตามอาจเกิดขึ้นได้ที่ปัจจัยเนื้อร้ายของเนื้องอก - อัลฟาถูกส่งไปยังเซลล์และส่วนประกอบของร่างกาย ทำไมเขาถึงทำเช่นนี้จึงยังไม่เข้าใจ

กระบวนการที่ร่างกายโจมตีตัวเองนี้เรียกอีกอย่างว่าโรคแพ้ภูมิตัวเอง โรคภูมิต้านตนเองดังกล่าว ได้แก่ โรครูมาติกและโรค Crohn เป็นต้น Infliximab ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อทำไฟล์ ปัจจัยเนื้อร้ายของเนื้องอก สามารถสกัดกั้นและทำให้ไม่เป็นอันตราย ผลคือไม่สามารถโจมตีร่างกายของตัวเองได้อีกต่อไป อย่างไรก็ตามดังที่ได้กล่าวไปแล้ว เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา แต่ยังมีฟังก์ชั่นที่มีประโยชน์ซึ่งจะหายไปหากถูกทำลายโดย infliximab ระบบภูมิคุ้มกันทั้งหมดที่มีประโยชน์ในบางครั้งจะถูกยับยั้งซึ่งเป็นสาเหตุที่ทำให้ infliximab เรียกอีกอย่างว่ายากดภูมิคุ้มกันเช่นตัวยับยั้งระบบภูมิคุ้มกัน

บทความนี้อาจสนใจคุณ: โรคแพ้ภูมิตัวเองคืออะไร?

ผลข้างเคียงของ infliximab

ผลข้างเคียงเกิดขึ้นนอกเหนือจากผลที่ต้องการจริงของยาและอาจมีผลเสียต่อร่างกาย Infliximab เป็นยาที่มีฤทธิ์แรงมากซึ่งมีผลกระทบอย่างมากต่อระบบภูมิคุ้มกัน มันจึงมีผลข้างเคียงมากมาย โดยทั่วไปการติดเชื้อไวรัสเช่นทางเดินหายใจส่วนบนและจมูกปวดศีรษะและปวดเมื่อให้ยาอาจเกิดขึ้นได้ คำว่า "ธรรมดามาก" ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจนและหมายความว่ามีคนมากกว่าหนึ่งในสิบคนที่มีผลข้างเคียงนี้

ผลข้างเคียงที่รายงานโดยผู้คนมากกว่า 1 ใน 100 คน ได้แก่ การติดเชื้อแบคทีเรียการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของเลือดอาการแพ้ในทางเดินหายใจภาวะซึมเศร้านอนไม่หลับเวียนศีรษะสูญเสียความรู้สึกใจสั่นหัวใจเต้นเร็วหรือเยื่อบุตาอักเสบ ในบางครั้งการติดเชื้อราอาการแพ้ในระบบความสับสนความกังวลใจอาการชักอาการบวมน้ำที่เปลือกตาและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ตามความหมายหนึ่งในผู้ป่วย 1,000 คน

เยื่อหุ้มสมองอักเสบโรคโลหิตจางปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวหรือตัวเขียวได้รับการอธิบายน้อยมาก (หนึ่งใน 10,000)

ปฏิสัมพันธ์ Infliximab

อาจมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง infliximab กับยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกัน แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการโต้ตอบกับ infliximab มากนัก แต่ขอแนะนำให้พิจารณาบางประการเมื่อใช้

ไม่ควรใช้ Infliximab ร่วมกับยาที่มีผลคล้ายกันเนื่องจากอาจทำให้ผลกระทบรุนแรงขึ้นและอาจเกิดการติดเชื้อร้ายแรงได้ ไม่ควรฉีดวัคซีนที่มีชีวิตตลอดระยะเวลาของการบำบัดเนื่องจากจะสร้างความตึงเครียดให้กับระบบภูมิคุ้มกันและสิ่งนี้อ่อนแอลงแล้วเนื่องจากการกดภูมิคุ้มกัน

เมื่อใดที่ไม่ควรให้ Infliximab

มีข้อห้ามหลายประการที่ไม่ควรให้ Infliximab โดยทั่วไปควรใช้ความระมัดระวังหากคุณเคยมีอาการแพ้ต่อ Infliximab หรือยาภูมิคุ้มกันที่คล้ายคลึงกันในอดีต ในกรณีนี้มีความเป็นไปได้ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในวินาทีที่จะเกิดอาการแพ้ที่รุนแรงขึ้น

ไม่ควรให้ Infliximab ในผู้ป่วยที่เคยเป็นหรือเป็นวัณโรค เช่นเดียวกับการติดเชื้อรุนแรงหรือเฉียบพลันอื่น ๆ สัญญาณห้ามอีกประการหนึ่งคือการมีภาวะหัวใจล้มเหลวในระดับปานกลางถึงรุนแรง

Infliximab ใช้อย่างไร?

โดยทั่วไปไม่มีข้อมูลที่แม่นยำเกี่ยวกับปริมาณ ขึ้นอยู่กับโรคประจำตัวขอบเขตของโรคและอายุของผู้ป่วยเป็นอย่างมาก ในเด็กปริมาณจะคำนวณอย่างเคร่งครัดตามน้ำหนักตัว Infliximab ให้เป็นช่วง ๆ นั่นหมายความว่าไม่ได้ให้ยาทุกวัน โดยปกติแล้วจะได้รับสองครั้งในช่วงเวลาสั้น ๆ ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดหลังจากนั้นช่วงเวลาระหว่างปริมาณจะขยายไปถึงสี่ถึงหกสัปดาห์ เป็นไปได้เนื่องจาก infliximab มีระยะเวลาดำเนินการนานมาก

ทำไมค่าใช้จ่ายของ infliximab จึงสูง?

ค่าใช้จ่ายของ infliximab สูงมากเนื่องจากการพัฒนายาใช้ทรัพยากรจำนวนมากและใช้เวลานาน นอกจากนี้ในขณะนี้กระบวนการผลิตที่ซับซ้อนมาก เนื่องจาก Infliximab เป็นยาที่มีความเฉพาะเจาะจงสูงและมีประสิทธิภาพสูงจึงอาจเกิดความเสียหายได้มากหากไม่ได้ผลิตจัดเก็บและแปรรูปอย่างถูกต้อง สิ่งเหล่านี้ล้วนเป็นปัจจัยผลักดันต้นทุน ก่อนที่ไบโอซิมิลาร์ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบจะเปิดตัวในตลาดยานี้มีราคาแพงกว่าเนื่องจากได้รับการจดสิทธิบัตรและไม่สามารถผลิตโดย บริษัท อื่นได้ เป็นผลให้ไม่มีการแข่งขันที่สามารถลดต้นทุนการพัฒนาได้

Infliximab มีทางเลือกอะไรบ้าง?

นอกจาก infliximab แล้วยังมีสารยับยั้ง alpha necrosis factor ที่เป็นเนื้องอกอื่น ๆ ที่สามารถใช้ได้ขึ้นอยู่กับโรคและสถานการณ์ด้านสุขภาพในปัจจุบัน

อีกทางเลือกหนึ่งคือแอนติบอดี adalimumab ซึ่งวางตลาดภายใต้ชื่อทางการค้าHumira® นอกจากนี้ยังมียา certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) และ golilumab (Simponi®) พวกเขาทั้งหมดเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่กดระบบภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตามบางส่วนแตกต่างกันในรูปแบบของการบริหารวิธีการให้ยาปริมาณและคุณสมบัติทางเคมีที่แม่นยำ ตัวอย่างเช่นบางคนอยู่ในเลือดนานกว่าคนอื่นเล็กน้อย อย่างไรก็ตามเนื่องจากมีผลเช่นเดียวกันจึงมีผลข้างเคียงข้อห้ามและข้อบ่งใช้ที่คล้ายคลึงกัน

Inliximab และแอลกอฮอล์ - เข้ากันได้หรือไม่?

ไม่มีคำแนะนำที่ชัดเจนว่าควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย infliximab หรือไม่ อย่างไรก็ตามโดยทั่วไปแนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์ให้น้อยที่สุดเมื่อทานยา แอลกอฮอล์ทำให้ร่างกายมนุษย์อ่อนแอความเครียดตับและนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงความคิดและการรับรู้ Infliximab เองอาจทำให้เกิดอาการดังกล่าวเป็นผลข้างเคียง ดังนั้นควรใช้สารทั้งสองนี้ร่วมกันด้วยความระมัดระวัง

สามารถรับประทานระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรได้หรือไม่?

ไม่สามารถใช้ Infliximab ในระหว่างตั้งครรภ์หรือขณะให้นมบุตรได้ ไม่มีการศึกษาที่ชัดเจนที่แสดงให้เห็นว่า infliximab จะเป็นอันตรายต่อหญิงตั้งครรภ์หรือทารก อย่างไรก็ตามมีข้อบ่งชี้บางประการและกระบวนการทางชีววิทยาทั่วไปที่ชี้ให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์สามารถเข้าไปในการไหลเวียนของเด็กและทำให้เกิดความเสียหายได้ หกเดือนหลังจากแม่รับประทานยา Infliximab พบในเลือดของเด็ก ยังไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้จะส่งผลต่อสุขภาพอย่างไรกับเด็ก

ฉันสามารถใช้ยา Infliximab และยาเม็ดในเวลาเดียวกันได้หรือไม่?

Infliximab และยาเม็ดสามารถรับประทานร่วมกันได้ ยาเม็ดมักใช้ได้ผลแม้จะมียาภูมิคุ้มกันที่รุนแรง อย่างไรก็ตามหากมีการใช้ glucocorticoids หรือยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ก่อนการรักษาด้วย infliximab ต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบว่ายังสามารถคุมกำเนิดด้วยเม็ดยาเพียงอย่างเดียวได้หรือไม่ ในการทำเช่นนี้ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วมหรือนรีแพทย์